علم الأورام الجدارية (NASDAQ: MURA ، 1.12 دولار ، القيمة السوقية 19.30 مليون دولار) ، وهي شركة للأورام السريرية التي ركزت على اكتشاف العلاجات المناعية وتطويرها ، تحديثًا على المرحلة 3 من التجربة الفنية-PRACANTANT-PRACERANT (PCER). استنادًا إلى بيانات البقاء على قيد الحياة بشكل عام لوحظت في التحليل المؤقت ، أوقفت الجدارية تجربة سرطان المبيض في المرحلة الثالثة التي تنطوي على Nemvaleukin Alfa. (لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة spinoffresearch.com). بالنظر إلى النكسة ، كان رد فعل السوق سلبًا ، واعتزم الأسهم ~ 71 ٪. ومع ذلك ، سيستمر تقييم Nemvaleukin في تجربة مرحلة 2 محتملة ، Artistry-6 ، الفوج 2 ، في سرطان الجلد المخاطي. من المتوقع قراءات البيانات Topline في 2Q25. علاوة على ذلك ، من المتوقع أن تكون قراءات البيانات الأولية للجرعات الوريدية الأقل راحة من Nemvaleukin في المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد الجلدي في الرابع 25 من أجل الفوج 3 من الفنية 6 (العلاج الأحادي) وفي 2H25 للفوج 4 من Artistry-6 (العلاج المركب) ، يخضع للتسجيل للمريض.
في وقت سابق من الربع الرابع ، وسعت الشركة خط أنابيبها من خلال ترشيح اثنين من المرشحين للتطوير ، واحد لبرنامجها Interleukin-18 (IL-18) وآخر لبرنامج IL-12. تم تصميم MURA-8518 ليكون نصف العمر الممتد ، IL-18 المقاوم للبروتين من أجل التغلب على قيود السيتوكين الأصلي كعلاج. تتوقع جدارية تقديم تطبيق استقصائي جديد للمخدرات (IND) أو تطبيق التجربة السريرية (CTA) لتجربة المرحلة الأولى من MURA-8518 في الربع الرابع. يتكون MURA-7012 من الوحدات الفرعية المستهدفة IL-12 المستهدفة التي تجمع ذاتيًا بشكل تفضيلي في موقع الورم وهي مصممة للحد من التعرض المنهجي.
التقييم والتوصية
تبلغ تقديراتنا العادلة لعلم الأورام الجدارية 2.75 دولار للسهم (سابقًا: 12.00 دولارًا للسهم) ، بناءً على معدل نمو طرفي قدره 2 ٪ و WACC بنسبة 14.01 ٪. الحد من عوامل السعر المستهدف لدينا في الإعلان الأخير لإنهاء المرحلة 3 تجربة Artistry-7. حققت المحاكمة فعالية Nemvaleukin Alfa مع Keytruda في Merck & Co. ، Inc. ذكرت الشركة أن العلاج المركب فشل في إظهار تحسن مهم من الناحية الإحصائية في البقاء على قيد الحياة (OS) (OS) (نقطة النهاية الأولية) مقارنةً بمستوى الرعاية ، بسبب انخفاض إمكانات الشركة للإيرادات. بسبب هذا ، حصل السهم على ضربة كبيرة وانخفض بنسبة 71 ٪ تقريبًا منذ الإعلان.
نظرًا لإنهاء Artistry-7 لسرطان المبيض ، تتطلع الشركة الآن إلى قراءات البيانات العلوية لـ Artistry-6 ، الفوج 2 في سرطان الجلد المخاطي في 2Q25. إلى جانب ذلك ، تم تعيين Nemvaleukin أيضًا لقراءات البيانات الأولية في 2Q25 للجرعات الوريدية الأقل تراجعًا في الفوج الفني 6 و 2H25 للفوج 6 ، وكلاهما يستهدف سرطان الجلد الجلدي. وسعت جدارية أيضًا خط أنابيبها في الربع الرابع من خلال ترشيح اثنين من المرشحين للتنمية ، يدعى MURA-8518 و MURA- 7012. واعتبارًا من السنة المالية 24 ، أنفقت علم الأورام في الجدارية ما يقرب من 607 مليون دولار من السنة المالية 21 إلى FY24 ، مما يعني أن الشركة تستثمر بشدة في مخدرات خط الأنابيب ، Nemvaleukin. علاوة على ذلك ، ذكرت الشركة أن النقد الحالي ، والمعادلات النقدية ، والأوراق المالية القابلة للتسويق البالغة 144.4 مليون دولار من المتوقع أن تمول عملياتها في 1Q26 ، ولم تقدم الشركة أي تحديثات على الحقن النقدي الجديد. نظرًا لأن الجزء الأكبر من النقد سيتم استخدامه للأغراض التشغيلية ، فقد افترضنا صافيًا بقيمة 14 مليون دولار (حوالي 10 ٪ من النقد) في نموذج تقييم DCF الخاص بنا. في ضوء نموذج أعماله المعرضة للخطر وعدم وجود إشارة أخرى إلى الحقن النقدي أو خطط لتربية رأس المال ، يقدم الأسهم دفعًا ثنائيًا غير متماثل اعتمادًا على نجاح التجارب المستمرة على مرشحين Nemvaleukin لعلاج سرطان الجلد. نحافظ على تصنيفنا “Buy High Longron Buy على المدى الطويل” على PLC في علم الأورام الجدارية مع ارتفاع ضمني بنسبة 145.4 ٪ من سعر السوق الحالي البالغ 1.12 دولار اعتبارًا من 4/9.
حول محاكمة الفنية 7
كانت Artistry-7 تجربة في المرحلة 3 تقارن Nemvaleukin بالاشتراك مع العلاج الكيميائي للباحثين بتواصل مع الباحثين في المرضى الذين يعانون من المبيض الظهاري المقاوم للبلاتين ، أو أنبوب فالوب ، أو سرطان البريتوني الأولي. أكملت هذه التجربة الالتحاق بـ 456 مريضًا ، وكانت نقطة النهاية الأولية على قيد الحياة (OS). في التحليل المؤقت لـ Artistry-7 ، كان ملف تعريف السلامة يتماشى بشكل عام مع البيانات التي تم الإبلاغ عنها مسبقًا. ومع ذلك ، لاحظت الشركة أنه في التحليل المؤقت المحدد مسبقًا الذي أجرته لجنة مراقبة البيانات المستقلة ، لم يحقق Nemvaleukin بالاشتراك مع Pembrolizumab تحسنًا كبيرًا من الناحية الإحصائية في البقاء على قيد الحياة بشكل عام مقابل اختيار الباحث للعلاج الكيميائي وحده ، واعتقدت الشركة أن الدراسة كانت من غير المرجح أن تحقق النجاح في التحليل النهائي. كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 10.1 أشهر للمرضى الذين عولجوا مع Nemvaleukin بالاشتراك مع pembrolizumab و 9.8 أشهر للمرضى الذين عولجوا بالعلاج الكيميائي لاختيار الباحث (نسبة الخطر: 0.98).
الخطوات التالية والمعالم البارزة:
على الرغم من انتكاسة Artistry-7 التجريبية ، وضعت علم الأورام الجدارية عدة معالم رئيسية في مسار تطويرها خلال العام المقبل.
2Q25: قراءات البيانات العلوية للفوج 2 من Artistry-6 ، تجربة المرحلة الثانية من جدارية من Nemvaleukin Monotherapy في المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المخاطي غير القابل للاكتشاف أو النقيلي الذي سبق أن عولج مع الحصار المناعي. تم منح Nemvaleukin تعيين الأدوية الأيتام من قبل إدارة الأغذية والعقاقير لعلاج سرطان الجلد المخاطي.
1H25: قراءة البيانات الأولية للفوج 3 من الفنية -6 ، تقييم لجرعة الوريد أقل تكرارا (LFIV) من Nemvaleukin Monotherapy في المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد الجلدي. تقوم الشركة بإجراء تجربة لتقييم النشاط وتوصيف سلامة Nemvaleukin مع جرعات LFIV في المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد الجلدي.
2H25: قراءة البيانات الأولية للفوج 4 من الفنية 6 ، تقييم لجرعة LFIV من nemvaleukin في تركيبة مع pembrolizumab في المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد الجلدي.
1H26: تقديم طلب إجراء تجريبي جديد للمخدرات أو التجارب السريرية لإجراء تجربة المرحلة الأولى من MURA-8518 ، مرشح التنمية IL-18.
تعكس هذه المعالم التزام جدارية بمعالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في علم الأورام والتقدم في علاجات علم المناعة المناعية المبتكرة.
التوقعات المالية والتوقعات:
• يتم وضع علم الأورام في الجدارية لتلبية الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة في سرطان الجلد المخاطي والجلد ، والتي لها خيارات علاجية محدودة. وفقًا لتقرير Bloomberg Intelligence ، يمكن أن يصل السوق العالمي لأدوية الميلانوما إلى ما يقرب من 11 مليار دولار في عام 2027 من 8 مليارات دولار في عام 2023 ، وبدون تعديل المخاطر لمنتجات خطوط الأنابيب ، من المتوقع أن تمر المبيعات بمبلغ 12 مليار دولار بحلول عام 2030.
• مع مدرج نقدي مناسب إلى 1Q26 ، فإن الشركة في وضع جيد لمواصلة برامج التطوير السريري. في نهاية السنة المالية 24 ، أبلغت الشركة عن أن الرصيد النقدي هو 144.4 مليون دولار.
4Q24
في 3/11 ، أصدرت الشركة نتائج 4Q و FY24. بالنسبة إلى 4Q24 ، بلغت نفقات البحث والتطوير (R&D) 28.7 مليون دولار في الربع الرابع من 424 مقارنة بـ 42.2 مليون دولار في الربع الرابع. كان الانخفاض في المقام الأول بسبب انخفاض النفقات المتعلقة بالموظفين ، بما في ذلك رسوم تعويض الموظفين غير القائمة على الأسهم في 4Q23 ، نتيجة لتأثير تعديل الجوائز القائمة على الأسهم فيما يتعلق بالفصل عن alkermes. علاوة على ذلك ، فإن توقيت تسجيل المريض في تجربة Artistry-7 وإنهاء تجارب Artistry-1 و Artistry-2 خلال عام 2024 ساهم أيضًا في انخفاض نفقات البحث والتطوير في الربع الرابع من عام 2014. كانت النفقات العامة والإدارية (G&A) 7.2 مليون دولار في الربع الرابع من 24 مقارنة بـ 16.2 مليون دولار في الرابع 23. يعزى الانخفاض في مصروفات G&A إلى انخفاض النفقات المتعلقة بالموظفين مقارنةً بتلك التي تم تخصيصها مسبقًا في علم الأورام الجدارية من قبل Alkermes قبل الفصل والزيادة لمرة واحدة في النفقات المتعلقة بالموظفين في عام 2023 ، بما في ذلك رسوم تعويض الموظفين غير القائمة في 4Q23 نتيجة لتأثير تعديل الحصة على أساس التزايد. في نهاية المطاف ، انخفضت صافي الخسارة الصافية للشركة إلى 34.3 مليون دولار في الربع الرابع من الرابع من عام 24 ، مقارنةً بـ 59.5 مليون دولار في الربع الرابع من عام 23 ، والتي شملت الرسوم لمرة واحدة تبلغ حوالي 11.7 مليون دولار تتعلق بالفصل عن الألكيرم وتحويل جوائز موظفي ألكيرميس إلى أسهم جدارية. على الرغم من تحسن خسارة السهم إلى 2.01 دولار في الربع الرابع من الربع الرابع مقارنة بـ 3.57 دولار في الرابع 23 ، إلا أنها كانت ملكة جمال مقارنة بتقدير الإجماع البالغ 2.10 دولار للسهم.
FY24
بلغت نفقات البحث والتطوير (R&D) 110.7 مليون دولار في السنة المالية 24 مقارنة بـ 165.5 مليون دولار في فترة العام السابق. كان الانخفاض في المقام الأول بسبب انخفاض النفقات المتعلقة بالموظفين مقارنة مع الموظفين الذين سبق تخصيصه للجدارية من قبل alkermes قبل الانفصال. كان الانخفاض في نفقات البحث والتطوير بسبب انخفاض الإنفاق على تجارب Artistry-1 و Artistry-2 كأنشطة تتعلق بهذه التجارب في عام 2023 وانخفاض الإنفاق على التصنيع على البرامج الأخرى. كانت النفقات العامة والإدارية (G&A) 27.6 مليون دولار في السنة المالية 24 مقارنة بـ 30.7 مليون دولار في فترة العام السابق. كان الانخفاض في مصروفات G&A يعزى في المقام الأول إلى انخفاض النفقات المتعلقة بالموظفين ، ويقابل جزئيًا التكاليف المرتبطة بالعمل كشركة مستقلة بعد الفصل. في نهاية المطاف ، انخفضت صافي الخسارة الصافية للشركة إلى 128.5 مليون دولار في السنة المالية 24 ، مقارنةً بـ 207.4 مليون دولار في السنة المالية 23 ، والتي شملت رسومًا لمرة واحدة تتعلق بالفصل عن Alkermes وتحويل جوائز أسهم ALKERMES إلى أسهم جدارية. وبالتالي ، تحسنت خسارة السهم إلى 7.58 دولار في السنة المالية 24 مقارنة بـ 12.43 دولار في السنة المالية 23. كان الرصيد النقدي في نهاية السنة المالية 24 حوالي 144.4 مليون دولار.
تقييم
في التطورات الأخيرة ، أنهت مورا تجربة المرحلة الثالثة من Artistry-7 ، مرشح Nemvaleukin لسرطان المبيض. لقد قمنا بتعديل نموذجنا في هذا التطور ، ويتم قيادة نموذج الإيرادات الخاص بنا من خلال مرشحين Nemvaleukin Artistry-6 Courort 2 و Coper 3 و Cop 4 المرشحين ، حاليًا في التسجيل المحتمل ، للعلاج الأحادي للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المخاطي والخلدي. تتوقع جدارية قراءات Topline for Artistry-6 Cohort 2 في 2Q25 وقراءات البيانات الأولية لـ Artistry-6 Courort 3 و Cowort 4 مرشحين للورم الميلاني الجلدي في 2Q و 2H25. وسعت جدارية أيضًا خط أنابيبها في الربع الرابع من خلال ترشيح اثنين من المرشحين للتنمية ، يدعى MURA-8518 و MURA-7012 ، المصممة لتقديم استجابة مناعية أكثر استدامة والاستفادة من فعالية IL-12 من IL-12 مع تخفيف سميتها المميزة. مع إنهاء سرطان المبيض ، تركز الشركة الآن بشكل كبير على علاج سرطان الجلد. وفقًا لـ Bloomberg ، يمكن أن يصل سوق أدوية سرطان الجلد إلى ما يقرب من 11 مليار دولار في عام 2027 من 8 مليارات دولار في عام 2023. نقدر Nemvaleukin لتحقيق ما يقرب من 40.2 مليون دولار من الإيرادات بحلول عام 2032 بحصة السوق بنسبة 0.5 ٪ تقريبًا.
تقييم DCF – باستخدام منهجية تدفق نقدي مخفضة ، يبلغ تقدير القيمة العادلة لعلم الأورام في الجدارية 2.75 دولار (سابقًا: 12.00 دولارًا) للسهم الواحد. الحد من عوامل السعر المستهدف لدينا في الإعلان الأخير لإنهاء المرحلة 3 تجربة Artistry-7. تفترض أطروحة DCF لدينا معدل نمو طرفي قدره 2 ٪ ، و WACC بنسبة 14.01 ٪ وعدد الأسهم 17.2 مليون. ذكرت الشركة أنه من المتوقع أن تمول عمليات النقد الحالية ، والمعادلات النقدية ، والأوراق المالية القابلة للتسويق 144.4 مليون دولار عملياتها إلى 1Q26 ، ولم تقدم الشركة أي نظرة حول ما إذا كان سيتم حقن المزيد من النقود. نظرًا لأن الجزء الأكبر من النقد سيتم استخدامه للأغراض التشغيلية ، فقد افترضنا صافيًا بقيمة 14 مليون دولار (حوالي 10 ٪ من النقد) في نموذج تقييم DCF الخاص بنا. تبلغ قيمة حقوق الملكية الضمنية الخاصة بنا لعلم الأورام في الجدارية 47 مليون دولار ، وهو ما يرجع في الغالب إلى القيمة الحالية للتدفق النقدي الطرفي المقدر بمبلغ 26 مليون دولار.
خطر الاستهداف بالسعر/التقييم – بالنسبة لعلاج الأورام الجدارية ، يمكن أن تؤثر النتائج السريرية من التجارب السريرية ، وخاصة بالنسبة للمنتجات مثل Nemvaleukin ، على كيفية رؤية المستثمرين نظرتهم.
وصف الشركة
علم الأورام الجدارية
تستفيد علم الأورام الجدارية من منصة هندسة البروتين الجديدة لتطوير العلاجات المناعية القائمة على السيتوكينات لعلاج السرطان. من خلال الجمع بين خبرتها في بيولوجيا السيتوكين ، وتعديل الخلايا المناعية ، ومنصات هندسة البروتين ، تقوم مورا بتطوير أدوية لتقديم فوائد ذات معنى وسريري للناس مع السرطان. تتمثل مهمة الشركة في توسيع إمكانات وتوصل العلاجات المناعية القائمة على السيتوكينات لتحسين حياة المرضى. مرشح مورا الرئيسي ، Nemvaleukin ، يعمل حاليًا محاكمات مسجلة محتملة في سرطان الجلد المخاطي والخلل الجلدي. يوجد في جدارية الأورام مكتبه المسجل في دبلن ، أيرلندا ، ومرافقه الأساسية في والتهام ، ماس.
